如何申請台灣醫療器材優良製造規範(GMP)認可登錄
國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的體外診斷醫療器材之外，都須符合醫療器材優良製造規範。
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